關于《云陽縣市場監督管理局開展2025年藥品、醫療器械及化妝品不良反應（事件）監測工作的通知》的政策解讀
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一、什么是藥品不良反應及監測？
藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。
藥品不良反應報告和監測，是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。
二、藥品不良反應監測的目的是什么？由誰負責實施？
藥品不良反應監測目的：及時發現新的、嚴重的藥品不良反應，以便采取相應的措施，如修改藥品說明書、暫停或終止藥品的生產和使用等，保障公眾用藥安全。同時，通過監測和分析不良反應數據，還可以為藥品的合理使用提供依據，促進臨床合理用藥。
實施主體：藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構是藥品不良反應報告的責任主體，應當按照規定及時報告所發現的藥品不良反應。此外，個人也可以向藥品監督管理部門或衛生健康部門報告自己使用藥品后出現的不良反應。
三、藥品不良反應監測是如何開展的？
在出現藥品不良反應后，藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構通過國家藥品不良反應監測系統（https://haers.adrs.org.cn/）向藥品監管部門上報，監管機構通過內容審核后進行報告評價，后開展反饋與控制，最終保障用藥安全。
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