關(guān)于《云陽縣市場監(jiān)督管理局開展2025年藥品、醫(yī)療器械及化妝品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作的通知》的政策解讀
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一、什么是藥品不良反應(yīng)及監(jiān)測？
藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。
二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是什么？由誰負(fù)責(zé)實施？
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測目的：及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，以便采取相應(yīng)的措施，如修改藥品說明書、暫停或終止藥品的生產(chǎn)和使用等，保障公眾用藥安全。同時，通過監(jiān)測和分析不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，還可以為藥品的合理使用提供依據(jù)，促進(jìn)臨床合理用藥。
實施主體：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報告的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。此外，個人也可以向藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生健康部門報告自己使用藥品后出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是如何開展的？
在出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)（https://haers.adrs.org.cn/）向藥品監(jiān)管部門上報，監(jiān)管機構(gòu)通過內(nèi)容審核后進(jìn)行報告評價，后開展反饋與控制，最終保障用藥安全。
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